醫療器械廣告審查辦理需要提交什么材料

《藥品廣告審查辦法》中第二條規定：凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥（功能主治）或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

廣審表申請材料

一、廣告審查表

二、需要的廣告樣件要與發布內容一致

三、申請人的主體資格相關材料：

1、《營業執照》

2、《醫療器械生產許可證》

3、《第一類醫療器械生產備案表》

4、《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》

5、授權文件：

（1）代理委托書

（2）申請人委托代理人的主體資格材料

（3）法人身份證掃描件

（4）經辦人身份證掃描件

四、產品注冊備案材料：

1、《醫療器械注冊證》

2、注冊備案產品的產品標簽和產品說明書

3、實際使用的產品標簽、說明書

4、產品技術要求附件

五、廣告中相關的知識產權批復材料

1、商標注冊證明

2、專利文件

3、著作權文件和其他文件

4、*近一次繳費清單

提交材料還需要注意以下：

1、藥品廣告審查表首頁申請人蓋公章，各項目填寫完整，填寫內容與相應合法資質證明載明的內容一致，不可空項，不涉及事項要填寫“無”；“證明文件目錄”選填項目與實際提交材料相對應。

2、廣告樣件清晰、可辨，廣告批準文號不需要讀音，其他內容全部需要讀音。

3、申請材料中的所以的復印件都需注明“此復印件與原件一致”，具體經辦人簽字并標注日期；每一份都要加蓋證件本人公章。

4、實際使用的*小銷售藥品包裝（標簽）、說明書原件需粘貼在A4紙上，加蓋申請人騎縫章；若實際包裝無法粘貼在A4紙上，應當附上A4紙打印的完整包裝彩色圖片。

5、如果在網上提交申報材料的，材料要每頁加蓋申報單位的電子公章，要求相關人員簽名的材料請在相應位置加蓋相關人員電子簽章。

6、保證申請材料的真實性：內容填寫要清晰、準確、完整，并且與申報材料一致，蓋章齊全，法定代表人或企業負責人手簽名，且與廣告申請人營業執照內容一致；