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代辦上海三類醫療器械經營許可證,可提供人員和辦證地址
發布時間: 2023-02-27 11:49 更新時間: 2024-11-01 10:33
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代辦上海三類醫療器械經營許可證,可提供人員和辦證地址
上海代辦三類醫療器械經營許可證的條件如下:
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專門的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
代辦三類醫療器械經營許可證的辦理流程:
1.向食品藥品監督管理局提交醫療器械經營許可證申請材料;
2.食品藥品監督管理局數據形式審查;
3.數據正式受理;
4.有關部門的行政審查;
5.現場評價;
6.有關部門的行政決定;
7.制證、發證。
辦理醫療器械許可證需要準備哪些資料
1、需要填寫醫療器械經營許可證申請表并打印出來簽字;
2、需要提供營業執照和組織機構代碼證復印件;
3、準備法人、企業負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件;
4、需要準備組織機構和部門設置證明;
5、企業的經營范圍和經營方式說明;
6、公司經營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協議復印件;
7、需要場所設施和設備目錄;
8、企業的管理制度和工作程序文件目錄;
9、委托證明文件和其他資料。
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