醫療器械廣告審查發布標準（代辦三品一械廣告批文）

第一條 為加強藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告監督管理，規范廣告審查工作，維護廣告市場秩序，保護消費者合法權益，根據《中華人民共和國廣告法》等法律、行政法規，制定本辦法。

第二條 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告的審查適用本辦法。

未經審查不得發布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告。

第三條 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容。

廣告主應當對藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告內容的真實性和合法性負責。

第四條 國家市場監督管理總局負責組織指導藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審查工作。

各省、自治區、直轄市市場監督管理部門、藥品監督管理部門（以下稱廣告審查機關）負責藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審查，依法可以委托其他行政機關具體實施廣告審查。

第五條 藥品廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門核準的說明書為準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的，不得超出說明書范圍。

藥品廣告應當顯著標明禁忌、不良反應，處方藥廣告還應當顯著標明“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”，非處方藥廣告還應當顯著標明非處方藥標識（OTC）和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”。