辦理醫療器械廣告審查批文需要哪些材料

申請材料。

1.《醫療器械廣告審查表》（一式五份）,并附與發布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫療器械廣告電子文件;

2.申請人是醫療器械經營企業的，應當提交醫療器械生產企業同意其作為申請人的證明原件;

3.代辦人代為申辦醫療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人營業執照（外省企業提交）復印件等主體資格證明;

4.醫療器械產品注冊證書（含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等）的復印件;

5.申請進口醫療器械廣告批準文號的，應當提供《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫療器械生產企業在境內設立的組織機構的主體資格證明復印件;

6.廣告中涉及醫療器械注冊商標、專利、認證等內容的，應當提交相關有效證明的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明。提供本條規定的證明的復印件，需證件持有人簽章確認。

辦理方式。

1.辦理窗口受理；

2.網上申請和預審，窗口紙質材料收件受理；

辦理流程。

1、受理。

申請材料齊全，符合規定的，予以受理。

2、審查。

審查材料是否齊全、是否真實有效。申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，受理之后1個工作日內審核完畢。

3、轉報 將申請材料轉報省廳

辦理時限

1.法定時限20個工作日?！吨腥A人民共和國行政許可法》第42條。

2.承諾時限1個工作日（委托評審、征求行業主管部門意見的時間不計算在內）。