辦理醫療器械廣告審查需向機關提交什么材料

一、根據國家工商管理局、衛生部《醫療廣告管理辦法》，為加強醫療廣告管理，制定我省醫療廣告審批程序。

二、凡在全省范圍內利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告，向省衛生廳提出申請，省衛生廳委托省衛生監督總隊負責《醫療廣告審查證明》申請的初審工作(見附件)。

1、省衛生監督總隊接到申請辦理《醫療廣告審查證明》相應的材料后5個工作日內，完成上報材料完整性和醫療廣告申請人的資質審核，對初審合格的醫療廣告，上報省衛生廳進行審批。

2、省衛生廳在接到完整資料后10個工作日內完成對醫療廣告成品樣件內容的審查工作。對審查合格的醫療廣告，發給《醫療廣告審查證明》，并將通過審查的醫療廣告樣件和核發的《醫療廣告審查證明》在衛生廳網站予以公示，對審查不合格的醫療廣告，書面通知醫療機構并告知理由。

3、需要請有關專家進行審查的，可延長10日。

四、醫療機構發布醫療廣告，應提交以下材料：

(一)《醫療廣告審查申請表》下載)；

(二)《醫療機構執業許可證》副本原件和復印件，在市縣衛生行政部門登記注冊的醫療機構提交的復印件應當加蓋核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門公章；

(三)醫療廣告成品樣件。(粘貼于《醫療廣告成品樣件表》)電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。文稿和鏡頭腳本必須一致；廣播廣告應當提交文稿和聲音資料，且文稿與聲音資料必須一致；平面廣告應當提交作品完整樣稿。

醫療機構發布醫療廣告其成品樣件應當標注醫療機構第一名稱和《醫療廣告審查證明》文號。

(四)法定代表人或主要負責人、經辦人身份證原件和復印件。

(五)醫療廣告涉及科室醫生的醫師資格證書、醫師執業證書和專業技術職務任職資格證書，護士執業證書和專業技術職務任職資格證書；

(六)外省醫療機構在本省申請醫療廣告時，除提交上述材料外，還應當提交執業登記所在地省級衛生行政部門出具的《醫療廣告審查證明》原件及復印件。

申請單位提交的所有書面材料至少一式三份，均須加蓋單位公章予以確認。申請人的法定代表人應對申請材料的各項內容逐項核實，并在《醫療廣告審查申請表》上簽名確認。