醫療器械廣告審查表辦理流程-申請條件

辦理條件：

1.醫療器械廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作為申請人的，必須征得醫療器械生產企業的同意。 申請人可以委托代辦人代辦醫療器械廣告批準文號的申辦事宜。

2、申請醫療器械廣告批準文號，應當向醫療器械生產企業所在地的醫療器械廣告審查機關提出。 申請進口醫療器械廣告批準文號，應當向《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫療器械廣告審查機關提出；如果該產品的境外醫療器械生產企業在境內設有組織機構的，則向該組織機構所在地的醫療器械廣告審查機關提出

辦理流程：

1.受理：申請人登陸政務服務網在線填寫并提交申請材料或前往省政務服務中心一號大廳提交申請材料，窗口工作人員審查申請材料，對申請材料齊全且符合法定形式的，出具《受理決定書》；申請材料不齊全或不符合法定形式，網上或者當場一次性告知需要補正的全部內容。
2.審查：審查人員審核申請材料內容，提出審批意見。
3.決定：符合發證條件的，決定予以許可并送達《準予許可決定書》；不符合發證條件的，決定不予許可并下達《不予行政許可決定書》。對不予許可的應說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
4.辦結：打印證書、文書，資料歸檔。
5.送達：推送電子文書，由申請人自行下載打印，或根據企業填報的要求通過郵寄或窗口領取方式送達《準予許可決定書》或《不予行政許可決定書》。窗口領取的應在送達回執上簽字。

法定辦結時限：10個工作日

承諾辦結時限：7個工作日