代辦上海全市三類醫療器械經營許可證，提供人員和地址

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證先為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。

一類：風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如：創可貼、石膏繃帶（粘膠、粉狀型）、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

第二類：具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的：體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、霧化器、醫用脫脂紗布、醫用脫脂棉等。其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

第三類：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的。輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

三類醫療器械經營許可證辦理所需資料：

1、營業執照原件

2、公章

3、法人身份證復印件

4、租房合同或者場地承諾書

5、兩個醫學檢驗相關專業畢業證和身份證復印件

6、兩個，高中以上畢業證和身份證復印件

7、場地要求*小35平實用，一加1格局，商業用途

以上是辦理三類醫療器械經營許可證所需資料，有相關問題或需求的老板們歡迎來電咨詢。