小紅書APP發布醫療器械廣告審查表代辦批發價申請

醫療器械廣告的受理及審批程序是什么？

廣告審查機關收到申請人提交的申請后，應當在5個工作日內作出受理或者不予受理決定。申請材料齊全、符合法定形式的，應當予以受理，出具廣告審查受理通知書。申請材料不齊全、不符合法定形式的，應當一次性告知申請人需要補正的全部內容。

廣告審查機關應當對申請人提交的材料進行審查，自受理之日起十個工作日內完成審查工作。經審查，對符合法律、行政法規和本辦法規定的廣告，應當作出審查批準的決定，編發廣告批準文號。對不符合法律、行政法規和本辦法規定的廣告，應當作出不予批準的決定，送達申請人并說明理由，同時告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

（參照《辦法》21號令第十五、十六條）

七、廣告批準文號編號規則如何調整？

醫療器械廣告批準文號的新規則為“×械/廣審（視/聲/文）第000000-00000號”。其中“×”為各省、自治區、直轄市的簡稱；“械”為產品分類；“視”“聲”“文”為廣告媒介形式的分類；“0”由11位數字組成，前6位代表廣告批準文號失效年月日（年份僅顯示后2位），后5位代表廣告批準序號。

八、醫療器械廣告批準文號的有效期怎么定？

藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件*短的有效期一致。產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。

（參照《辦法》21號令第十八條）

九、醫療器械廣告中應當顯著標明的內容在音頻、視頻類廣告中如何要求？

醫療器械廣告中應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續顯示。要求醫療器械廣告顯著標明的內容，在音頻類廣告中應當予以播報。

（參照《辦法》21號令第十條）

十、醫療器械廣告審批通過的結果公示內容如何查詢？

經審查批準的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告，廣告審查機關應當通過本部門網站以及其他方便公眾查詢的方式，在10個工作日內向社會公開。公開的信息應當包括廣告批準文號、申請人名稱、廣告發布內容、廣告批準文號有效期、廣告類別、產品名稱、產品注冊證明文件或者備案憑證編號等內容。