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上?;ヂ摼W藥品信息服務許可證代理申辦攻略【包人員+網站】
發布時間: 2023-05-27 15:48 更新時間: 2024-11-01 17:05
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上?;ヂ摼W藥品信息服務許可證代理申辦攻略【包人員+網站】


《互聯網藥品信息服務資格證書》申請資料申請提供互聯網藥品信息服務,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請的同時,提交以下材料:

(一)企業營業執照復印件。

(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

(五)食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

(六)藥品及醫療器械相關專ye技術人員學歷證明或者其專ye技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:  

(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;  

(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專ye人員、設施及相關制度;  

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專ye知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。


申請流程:

(1)申請人必須首先登錄國家食品藥品監督管理局的行政事項受理服務頁面,并在網上填寫“新申請”公司的基本信息。

填寫基本信息后,將生成國家食品藥品監督管理局發布的“互聯網藥品信息服務申請表”。

(2)完成第一步后,按照各省市食品藥品監督管理部門網上發布的《互聯網藥品信息服務應用服務指南》準備申請材料,或直接咨詢食品和藥品的相關要求。 各省市藥品監督管理部門。

(3)準備好申請材料后,根據各省,市食品藥品監督管理部門的不同要求,或在線申報或提交窗口。 從收到申請材料之日起,我們將在5個工作日內做出是否接受的決定。 如果被接受,將發出接受通知; 如果不被接受,將會通知申請人并說明原因。

(4)各省市食品藥品監督管理部門自受理之日起二十日內,對申請材料進行審查,并決定是否同意。 如果同意,將簽發《互聯網藥品信息服務資格證書》,并報國家食品藥品監督管理局備案并發布公告; 如果不同意,它將書面通知申請人并說明原因。


藥品信息服務許可證 (3).jpg

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