上海三類醫療器械經營許可證代辦需要什么材料

上海三類醫療器械許可證需要具備條件:

　　1.至少40平方米的經營空間，公司分公司至少25平方米的經營空間;至少25平方米的經營助聽器;至少25平方米的經營場所;至少10平方米的經營隱形眼鏡和護理液。

　　2倉庫使用面積至少30平方米;管理一次性無菌醫療器械的倉庫應在同一建筑內，使用面積至少200平方米。

　　3質量經理和質量機構負責人應具有國家認可的與產品相關的大專以上學歷。

　　或者相關專 業中級以上的技術作用。操作一次性無菌醫療器械的，還應至少持有醫療器械質量管理系統內部審計師證書的內部審計師。

上海辦理醫療器械許可證需要準備資料：

　　1需要填寫醫療器械經營許可證申請表并打印出來簽字；

　　2需要提供營業執照和組織機構代碼證復印件；

　　3準備法人企業負責人身份證件學歷或職稱證明復印件；

　　4需要準備組織機構和部門設置證明；

　　5企業的經營范圍和經營方式說明；

　　6公司經營場所庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協議復印件；

　　7需要場所設施和設備目錄；

　　8企業的管理制度和工作程序文件目錄；

　　9委托證明文件和其他資料。