拼多多發布醫療器械廣告審查表委托代辦標準【全國】

【醫療器械廣告審查表辦理結果和樣本】

辦理結果名稱：廣告審查準予許可決定書

【法規依據】

1. 《中華人民共和國廣告法》：第四十六條 發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告，應當在發布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查;未經審查，不得發布。

2. 《醫療器械監督管理條例》：第四十五條醫療器械廣告應當真實合法，不得含有虛假、夸大、誤導性的內容。

醫療器械廣告應當經醫療器械生產企業或者進口醫療器械代理人所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審查批準，并取得醫療器械廣告批準文件。廣告發布者發布醫療器械廣告，應當事先核查廣告的批準文件及其真實性；不得發布未取得批準文件、批準文件的真實性未經核實或者廣告內容與批準文件不一致的醫療器械廣告。省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門應當公布并及時更新已經批準的醫療器械廣告目錄以及批準的廣告內容。

【醫療器械廣告審查表常見問題】

被授權企業，可以再授權他人辦理廣告申請嗎?

解答:不能。授權必須由產品注冊證明文件或者備案憑證持有人作出，被授權企業不可再轉授權他人辦理廣告審查電請。但可以委托代理人辦理具體業務，仍以被授權企業的名義提出申請。

【醫療器械廣告審查表常見問題】

廣告批準文號有效期有多久?

解答:廣告批準文號的有效期與產品證件、生產許可文件短的有效期一致。產品證件、生產許可文件未規定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。

【醫療器械廣告審查表常見問題】

什么樣的企業可以申請廣審表？

解答：醫療器械生產企業、進口醫療器械代理人、醫療器械經銷企業都可以申請。