醫療器械廣告審查表代辦常見問題須知【可代辦全國】

【醫療器械廣告審查表常見問題】

醫療器械廣告樣件必須報刊哪些內容？

解答：（1）廣告樣件中已顯著標明廣告批準文號。

（2）廣告樣件中已顯著標明請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用。

（3）已顯著標明”禁忌內容或者注意事項詳見說明書"

（4）已顯著標明產品注冊證 (備案憑證)

（5）已顯著標明產品名稱

（6）已顯著標明申請企業名稱

（7）已顯著標明廣告字樣

【醫療器械廣告審查表常見問題】

經銷商如何辦理醫療器械廣告審查表？

解答：通常情況下，經銷商可以在取得醫療器械生產企業的授權的情況下，辦理醫療器械廣告審查表；經銷商也可以使用生產廠家已經審批通過，且在有效期內的廣告審查表。

【醫療器械廣告審查表常見問題】

進口醫療器械如何申請醫療器械廣告審查表？

解答：進口醫療器械可以由生產廠家委托境內代理人辦理醫療器械廣告審查表，境內代理人也可以在取得授權后，委托經銷商辦理醫療器械廣審。

【醫療器械廣告審查表常見問題】

什么是醫療器械廣告申請客戶端？

解答：醫療器械廣告申請客戶端，又被稱為藥品/醫療器械/保健食品/特殊醫學用途配方食品廣告申請客戶端，是NMPA為了醫療器械企業申請廣告審查所開發的一款軟件。

【醫療器械廣告審查表常見問題】

申請人可以跨地區申請醫療器械廣告審查嗎？

解答：一般情況下，申請人是可以跨地區申請醫療器械廣告審查的，比如經銷商在A省，生產廠家在B省，需要到B省辦理醫療器械廣告審查，則可以由A在B省申請辦理。部分省份不建議經銷商辦理，如湖北省。

【醫療器械廣告審查表常見問題】

醫療器械廣告審查表辦理所在地應該在哪？

解答：醫療器械廣告審查表必須到生產企業所在地省級藥監局進行申請。比如經銷商在A省，生產廠家在B省，則應在B省申請。比如注冊人在A省，生產廠家在B省，則也應該在B省申請。比如注冊人在A省，生產廠家在B省，經銷商在C省，由經銷商進行申請時，需到B省進行申請。進口產品是向進口代理人所在地廣告審查機關提出申請。