上海代辦三類醫療器械經營許可證的要求與行情價

辦理《醫療器械許可證》注意事項：

（一）醫療器械許可證辦理時間：3個半月左右 公司成立過程中，全體股東需要來簽字一次，學醫專業的人員需要到場

（二）注冊地址的要求：

1、要求必須為“辦公樓”“商業用途”等，不可以為“商住兩用”“民用”“居住”“工業用地”等。

2、辦公面積在35平米以上，倉庫面積在15平米以上。

3、客戶需提供此辦公面積的平面圖。

4、辦公場所有必要的桌椅、傳真等辦公設備。

5、倉庫地面整潔，較好有空調，通風，光線好

（三）申請人員要求：

1、實際檢查時，要求至少3個人在場：公司負責人、質量負責人、質量檢查人員

2、公司負責人：沒有學歷要求，沒有專業要求，要求熟悉本行業，懂得經營管理，說的出公司是怎樣運作管理的。質量負責人：臨床醫學或者相關醫學專業畢業（中醫不行）。質量檢查人員：二類要求中專以上畢業；三類，要求大專以上畢業；實際檢查時需要提供原件，并提供此人個人簡歷。

3、實際檢查時，以上3人必須到場，建議在場人員在5人左右，可以是公司銷售、倉庫負責人等職位。

4、客戶需提供此3-5人的身份證復印件、手機號碼給銘喜。

（四）申請材料要求：

1、欲銷售產品的產品注冊證復印件，每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。

2、總代提供《醫療器械經營許可證》，廠商提供《生產經營許可證》，同時提供營業執照復印件。

3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。

4、總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”。

5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明。

6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準。