藥品廣告審查表辦事流程與申辦材料

一、藥品廣告審批辦理的流程

1、受理，對申報內容進行形式審查，申請材料不全或不符合法定形式，補齊補正或不予受理。申請材料符合受理條件，受理。

2、審查，對受理的審查內容進行初審，形成審查意見

3、審定，作出許可決定

二、藥品廣告審批的辦理材料

1、與發布內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件

2、申請人是藥品經營企業的，應當提交藥品生產企業同意其作為申請人的證明

3、代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書和代辦人的主體資格證明

4、藥品批準證明(含《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》)、批準的說明書和實際使用的標簽及說明書

5、非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或證明

6、申請進口藥品廣告批準文號的，應當提供進口藥品代理機構的相關資格證明

7、廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內容的，應當提交相關有效證明以及其他確認廣告內容真實性的證明

三、藥品廣告審批辦理的法律依據

《藥品管理法》

第五十九條第一款：藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。