藥品廣告審查表完整辦事指南介紹

一、提交申報資料

廣告主申請廣告審查，應當依照法律、行政法規向廣告審查機關提交有關證明文件。

1、企業書面申請(申請書包括申請單位名稱、注明日期；企業蓋鮮章)；

2、《藥品廣告審查表》6份及電子申報(登陸國家食品藥品監督管理局網站“下載“藥品、醫療器械廣告申請系統”，按要求填報，電子格式為xml和jpg文檔格式)；

操作方法：將下載好的申請系統打開→文件→新建→《藥品廣告審查表》→填寫每一項內容→“瀏覽”必須點擊找到用掃描儀掃描好的JPG格式的“廣告內容”圖片文件→“附加信息”中的“使用說明書內容”必須填寫完整→保存→提交廣告申請→導出(自選“軟盤”或者另刻錄到“光盤”)→自動生成兩個格式文件，即JPG和XML格式文件→在線打印《藥品廣告審查表》；

3、申請人的《營業執照》復印件；

4、申請人的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

5、申請人是藥品經營企業的，應當提交藥品生產企業同意其作為申請人的證明文件原件；

6、代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業執照復印件等主體資格證明文件；

7、藥品批準證明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》)復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書；

8、非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關證明文件的復印件；

9、申請進口藥品廣告批準文號的，應當提供進口藥品代理機構的相關資格證明文件的復印件；

10、廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件。

提供以上證明文件復印件的，需加蓋證件持有單位的印章。

二、辦理程序

廣告審查機關應當依照法律、行政法規規定作出審查決定，并應當將審查批準文件抄送同級工商行政管理部門。廣告審查機關應當及時向社會公布批準的廣告。

(一)申請

申請人持申報材料向省政府政務服務中心省食品藥品監督管理局窗口提出申請；

申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。

(二)受理

由服務窗口受理。

辦理時限：當場辦結

(三)審查

由服務窗口承辦人審查。

辦理時限：3個工作日。

(四)決定

服務窗口簽發，制作批件。

申請人的申請符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書面決定；

經審查不符合規定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

辦理時限：2個工作日。

(五)制證、送達

由服務窗口負責制證、通知申請人領取決定文件。

辦理時限：1個工作日(不計入承諾辦結時限)。

三、辦理時限

(一)法定時限：10個工作日(《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第五十三條)。

(二)承諾時限：5個工作日。