藥品廣告審批審查表代理申辦全攻略

一、許可事項名稱

藥品廣告批準

二、設定許可的法律依據

《中華人民共和國藥品管理法》。

三、許可條件

l、申請人為合法藥品生產、經營企業、廣告公可等；

2、屬本省行政區域生產的藥品發布的各種形式的廣告；

四、申請材料及要求

l、廣告申請人在SFDA政府網站的下載區下載藥品廣告申請系統，填寫《藥品廣告審查表》一式4份，同時附與發布內容相一致的樣稿、樣本及電子文本(XLM格式文件、JPG格式文件)；

2、藥品生產企業《藥品生產許可證》、《營業執照》副本復印件(蓋企業紅章)；

3、藥品生產批件(或《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》)、藥品質量標準、經批準的說明書復印件(蓋企業紅章)、以及實際使用的說明書和包裝盒;

4、非處方藥品需提交《非處方藥注冊登記證書》復印件或公布的非處方目錄文件(蓋企業紅章)；

5、藥品廣告中出現品商品名稱、注冊商標、專利等內容的，必須提交相關證明文件的復印件(蓋企業紅章)；

6、辦理藥品廣告的法人委托書原件、經辦人的身份證復印件；

7、藥品經營企業、廣告經營單位或廣告發布單位辦理藥品廣告時，應提交申請單位相關的《藥品經營許可證》、《營業執照》副本復印件(加蓋企業紅章)；藥品生產企業的法人委托書原件；進口藥品代理機構申請藥品廣告時，應提交相關資料證明文件復印件(加蓋企業紅章)。

8、法律法規規定的其他確認廣告內容真實性的證明文件。

9、以上2—8項證明材料需1套。