藥品廣告審查表審查流程與材料一覽

審批范圍和條件（以湖北省舉例）：

1.湖北省行政區域內具有合法資格的藥品生產企業、藥品經營企業、廣告經營（發布）單位及進口藥品代理機構申請發布藥品廣告；

2.符合《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》等藥品廣告發布的有關規定要求。

申請單位需提交以下申請材料：

1、《廣告審查表》；

2、申請人的《營業執照》；

3、申請人的《藥品生產許可證》(核驗原件）或者《藥品經營許可證》(核驗原件）；

4、藥品生產企業同意其作為申請人的證明文件；

5、申請人的委托文件和代辦人的主體資格證明文件；；

6、批準證明文件（含《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》）、批準的說明書和實際使用的標簽及說明書；

7、非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或相關證明文件；

8、進口藥品代理機構的相關資格證明文件；

9、相關有效證明文件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件。

辦理流程：

1、省局行政審批服務中心受理、初審；

2、局審評認證中心進行技術審查；

3、局藥品市場處綜合審核，符合要求的，報處長審批并制作批件；

4、局行政審批服務中心告知申請人，核發、送達批件。

辦理期限：

法定審批時限為10個工作日，承諾辦理期限7個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術審查（10個工作日），頒發、送達許可證件（10個工作日）所需時間，特殊情況可延長10個工作日。