醫療器械廣告審查表申報材料與審查流程

辦理醫療廣告審查表需要準備的資料如下（以醫療器械為例）

1營業執照復印件

2申請人醫療器械生產企業許可證復印件 （二類備案復印件）

3醫療器械生產企業同意證明文件原件

4 醫療器械產品注冊證書復印件

5確認廣告真實性的證明文件原件

6醫療器械產品使用說明書和產品標準復印件

7.商標

8.產品圖片

 醫療器械廣告的審查：

（一）初審

醫療器械廣告審查機關對廣告申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查，并于受理申請之日起五日內做出初審決定，發給《初審決定通知書》。

（二）終審

廣告申請人憑初審合格決定及廣告作品，再次送交原廣告審查機關，廣告審查機關在受理申請之日起五日內，作出終審決定。對終審合格者，簽發《醫療器械廣告審查表》及廣告審查批準號；對終審不合格者，應當通知廣告申請人并說明理由。

（三）廣告申請人可以直接申請終審，廣告審查機關在受理申請之日起十日內做出終審決定。

（四）廣告發布地的審查機關對生產者所在地的審查機關做出的復審決定仍持異議的，應當提請上級廣告審查機關進行裁定。審查意見以裁定結論為準。

第九條 醫療器械廣告審查機關發出的《初審決定通知書》和帶有廣告審查批準號的《醫療器械廣告審查表》，應當由廣告審查機構負責人簽字，并加蓋醫療器械廣告審查專用章。

醫療器械廣告審查機關應當將帶有廣告審查批準號的《醫療器械廣告審查表》，送同級廣告監督管理機關備查。

第十條 醫療器械廣告審查批準號的有效期為一年，其中產品介紹和樣本審查批準號的有效期可延至三年。