上海二類醫療器械經營備案憑證代辦，2周辦結

為了規范第二類醫療器械的市場行為，保障使用者的安全和權益，上海市實行備案管理制度。以下是備案的申請材料和要求：

申請備案前，企業需先在上海市工商行政管理部門注冊企業并領取營業執照。備案申請可通過各區（市）食品藥品監管部門網站（或其它指定網站）在線提交。申請材料需提交紙質版和電子版。

備案申請受理后，監管部門將對申請材料進行審核。如審核通過，監管部門將頒發備案證書，企業方可在批準范圍內從事第二類醫療器械的生產、銷售、使用等活動。