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上?;ヂ摼W藥品信息服務資格證申請條件與材料
發布時間: 2023-07-15 09:53 更新時間: 2024-11-01 17:05
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上?;ヂ摼W藥品信息服務資格證申請條件與材料
辦理互聯網藥品服務資格證,應當向當地網站主辦單位所在的藥品監督管理部門提出申請。
申請條件
企業在申請藥品信息服務資格證,應具備以下條件:
(1)企業應為依法設立的企業事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的)
(2)企業應有開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度(也就是說得有人員、相關硬件和服務標準)
(3)企業應有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的知識的技術人員(2名人員需有資質)
證書類型
互聯網藥品服務資格證,分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務證是通過互聯網渠道向用戶提供有償服務等活動。非經營性互聯網藥品信息服務證是指通過互聯網向用戶提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
申請資料
(1)企業營業執照復印件;
(2)網站域名注冊的相關證書;
(3)網站欄目設置說明;
(4)網站發布歷史信息備份和查閱相關制度以及執行情況說明;
(5)需要監管部門瀏覽網站所有欄目、內容的操作文檔;
(6)藥品及醫療器械人員的學歷證明、資格證書、網站負責人身份證復印件及簡歷;
(7)全面的網絡信息安全保障制度;
(8)藥品信息合法、真實、安全的管理制度、情況說明和證明。
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