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新辦上?;ヂ摼W藥品信息服務資格證要求與注意事項
發布時間: 2023-07-15 10:18 更新時間: 2024-11-01 17:05
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新辦上?;ヂ摼W藥品信息服務資格證的要求與注意事項


擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應向當地省、直轄市(食品)藥品監督管理部門和衛生部門提出申請,經審核同意后,取得提供互聯網藥品信息服務的資格,獲取《互聯網藥品信息服務資格證書》。

申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:

(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織;

(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、器械管理法律、法規和藥品、器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、器械技術人員.

注意事項:

①提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。(取得許可證后)

②提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、器械管理的相關規定。

③提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布**品、**、用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和機構制劑的產品信息。

④提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含器械),必須經過食品藥品監督管理部門審查批準。

⑤提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元

⑥從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

⑦需要實地核查的地區,要求能夠配合相關部門進行實地核查,并且相關的管理制度文件齊全、相關生產/經營許可證書懸掛展示、管理人員和三名專業人員在現場。

溫馨提示:各省級藥監局對于審核標準有細微差距,比如,對于域名證書的*短有效期的規定,普遍要求半年以上,全國各地區有要求三年或五年不等。詳情請以當地省級藥監局要求為準


藥品信息服務許可證 (1).png

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