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上海醫療器械經營許可證申請流程資料合集
發布時間: 2023-07-29 09:23 更新時間: 2024-11-01 15:38
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上海醫療器械經營許可證申請流程資料合集


三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證和上崗證;

8、其它相關材料。

辦理上海三類醫療器械經營許可證流程

1、企業申請:需要向相關部門提交申請表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請材料;

2、網上審核:幾個工作日內會有預審消息回復,企業可以輸入密碼在相關網站上查詢;

3、資料提交:預審初審通過之后,攜帶資料到當地的受理部門提交資料;

4、現場核驗:自受理之日開始,需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批;

5、網上公示:需要在相關的網站上公示信息,并且由市局食品監管部門管理行政審批服務中心頒發證件。


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