新辦上海醫療器械經營許可證完整流程和材料

辦理上海三類醫療器械經營許可證流程

1、企業申請：需要向相關部門提交申請表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請材料；

2、網上審核：幾個工作日內會有預審消息回復，企業可以輸入密碼在相關網站上查詢；

3、資料提交：預審初審通過之后，攜帶資料到當地的受理部門提交資料；

4、現場核驗：自受理之日開始，需要管理部門到場核驗。核查通過之后審批；

5、網上公示：需要在相關的網站上公示信息，并且由市局食品監管部門管理行政審批服務中心頒發證件。

辦理醫療器械許可證需要準備哪些資料

1、需要填寫醫療器械經營許可證申請表并打印出來簽字；

2、需要提供營業執照復印件；

3、準備法人、企業負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件；

4、需要準備組織機構和部門設置證明；

5、企業的經營范圍和經營方式說明；

6、公司經營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協議復印件；

7、需要場所設施和設備目錄；

8、企業的管理制度和工作程序文件目錄；

9、委托證明文件和其他資料。