申請上海醫療器械經營許可證標準步驟及材料

三類醫療器械經營許可證辦理流程：

1、公司名稱核準

2、提交信息準確屬實的醫療器械經營許可證申請書

提交后審核所需時間：25個工作日內。

3、工商行政管理部門頒發工商營業執照；

4、提交符合相關規定的證明文件和資料；

5、等待審核結果

審核時長：10個工作日

（1）審核不通過將退回申請，申請人需補齊資料、修改錯誤資料；

（2）審核通過有關部門進行審批；

6、等待審批結果

審批時長：4個工作日；

7、審批通過，獲得經營許可證！

三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。