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上海三類醫療器械經營許可證新辦材料與流程詳解
發布時間: 2023-09-18 13:56 更新時間: 2024-11-01 17:05
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上海各區三類醫療器械經營許可證委托代辦服務介紹

在上海,經營醫療器械需要持有相應的許可證,其中第三類醫療器械經營許可證是涉及到醫療器械批發、批發補充、代理、委托加工及轉讓等,如藥房、保健品店等機構均需持證經營。然而,許多人由于時間、精力等原因,無法親自前往辦理許可證,此時可以委托代辦公司代辦,這為大家節省了不少時間和精力。



辦理要求

1、申請人須為本企業的法定代表人或其授權人;


2、申請材料需真實、完整、符合規定,任何偽造、虛假或不實資料都將導致許可證申請被駁回或撤銷;


3、申請人需按規定繳納相應的費用。



申請材料

1、醫療器械經營企業營業執照;


2、法定代表人身份證明及授權委托書;


3、醫療器械經營申請表;


4、醫療器械產品目錄清單;


5、醫療器械經營質量保證制度和質量控制標準文件;


6、醫療器械倉庫(庫房)驗收及庫存檢查記錄文件;


7、醫療器械單位注冊登記證明;


8、其他相關材料。



辦理流程

1、申請人將需要提交材料的清單提供給代辦公司,并將相關材料準備齊全;


2、代辦公司審核相關材料,如有問題及時提醒申請人進行補正,確保材料齊全無誤;


3、代辦公司將申請材料遞交至上海市食品藥品監督管理局;


4、上海市食品藥品監督管理局進行初審,如材料齊全并符合規定,將進行現場檢查;


5、如經現場檢查合格,上海市食品藥品監督管理局將頒發《醫療器械經營許可證》。



以上就是上海各區三類醫療器械經營許可證委托代辦服務的介紹,如需代辦可聯系我們。

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  • 電  話:15618467993
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