上海公司辦理二類醫療器械經營備案人員詳細要求

根據《醫療器械監督管理條例》的規定，經營二類醫療器械的單位必須向相關部門備案。如果您在上海開設了一家經營二類醫療器械的公司，就需要辦理相關備案手續。

辦理要求

1. 開業后30日內提交備案申請；

2. 確定專職或兼職藥學或醫療器械管理人員1名以上；

3. 具有與所經營的醫療器械相適應的設施、場所及技術條件，并符合國家和行業有關規定；

4. 提供真實、準確、完整的備案申請材料。

申請材料

1. 《二類醫療器械經營備案申請表》；

2. 藥品經營許可證、營業執照、法人代表身份證、稅務登記證等公司基本材料；

3. 企業生產許可證或醫療器械經營企業備案證明、醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案證明等相關證明材料；

4. 公司及負責人征信報告；

5. 藥劑師或醫療器械管理人員職業資格證書等相關資質證明。

辦理流程

1. 提交備案申請；

2. 檢查現場審查相關材料；

3. 作出備案決定；

4. 領取備案證書。

辦理備案手續需要保證申請材料的真實性和完整性，如有虛假情況將被取消備案資格。而且備案是一項長期的制度性管理，每年都需要進行業務年檢和備案更新，公司需要做好備案證書的保管，并按要求完成相關年檢內容。