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醫療器械廣告審查表如何辦理、標準流程資料
發布時間: 2023-10-11 10:36 更新時間: 2024-11-01 15:38
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辦理醫療器械廣告審查表的詳細要求、提交材料 

 辦理醫療器械廣告審查表是重要的法律手續,需要按照相關規定提交申請材料并按照流程逐步辦理。

以下是詳細的要求和提交材料的介紹。 

 申請材料 

 1. 申請表,包括申請人的基本信息,產品類型/名稱,廣告內容等信息。 

 2. 產品說明書及標簽; 

 3. 包括廣告計劃、廣告內容、廣告設計稿、廣告制作合同等廣告文件。廣告文件應確保與實際使用的廣告內容完全一致。 

 4. 鑒定證書、認證證書、技術標準、專利證書等附加材料(選填)。 

 辦理流程 

 1. 提交申請:法定代表人在申請表上簽字并加蓋公司章后,把相關申請材料一并遞交,即為提交申請。 

 2. 初審:按照要求提交的材料,由廣告審查部門進行初審,符合要求者進入下一步。 

 3. 審核:廣告審查部門對廣告內容進行審核,并綜合評價廣告合規性。廣告可能需要多次修改,直至審核通過。 

 4. 發放審查意見:廣告審查部門發放審查意見,指出廣告需要再做哪些修改,達到符合廣告法相關法規要求。 

 5. 按照修改意見提供對應文件:申請人按照廣告審查部門發放的審查意見,在指定時間內提供修改過的廣告文件。 

 6. 復審:廣告審查部門對提交的修改后廣告文件進行復審。

 7. 審核通過:通過復審,確認廣告符合廣告法規相關法規要求后,發放廣告審查證明。 

 辦理要求 

 1. 審查的廣告必須是正式的廣告文件,并與實際使用的廣告內容完全一致。 

 2. 廣告內容必須真實、合法、客觀、準確,并且不得夸大、誤導消費者。 

 3. 廣告必須遵守廣告法以及相關法規法律法規規定,特別是在廣告的適當性、廣告語言辭藻、廣告涉及的產品分類等方面要嚴格控制。 

 4. 廣告內容侵犯他人知識產權、損害他人商業利益,或者違反道德社會風尚的情況下,無法通過審核。 

 辦理醫療器械廣告審查表需要經過一系列嚴格的審核程序,確保廣告內容符合相關法規法律要求,并且不會損害他人的合法權益。申請人需要具備嚴格的審慎意識,確保材料準確真實,廣告內容對消費者具有明確的指導意義。

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