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上海申請三類醫療器械經營許可證須滿足的要求、步驟
發布時間: 2024-08-01 08:40 更新時間: 2024-11-01 17:05
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上海申請三類醫療器械經營許可證須滿足以下要求:

1. 符合醫療器械經營企業資質條件。具體要求可參考上海市食品藥品監督管理局制定的相關文件。
2. 具備相應的技術人員、設施和存儲條件,能夠滿足醫療器械的存儲和保管要求。
3. 確保所經營的醫療器械符合國家相關規定,并取得相關的進貨查驗、驗收等資料。

申請步驟如下:

1. 準備相關資料,包括營業執照、公司章程、法定代表人身份證明等,并填寫申請表。
2. 向上海市食品藥品監督管理局提交申請,并遞交相關資料。
3. 等待審核,期間需要配合藥監部門進行現場核查。
4. 如果審核通過,將獲得三類醫療器械經營許可證。

具體步驟可能會根據實際情況有所變化,具體要求也可以咨詢相關部門。


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