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辦理醫療器械廣審表具體的流程和資料匯總
發布時間: 2024-09-08 09:46 更新時間: 2024-11-01 17:05
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辦理醫療器械廣審表需要按照以下步驟進行,并準備相應的資料:

1. 申請人提交申請,同時上報電子版材料。
2. 受理辦證:自收到申請材料之日起,5個工作日內作出受理決定。
需要提交的材料包括:
* 擬發布廣告的醫療器械注冊人主體資格證明文件(包括營業執照、事業單位法人證書等)。
* 擬發布廣告的醫療器械說明書。
* 擬發布廣告的醫療器械的法定標準注冊證和電子監管碼。
* 若廣告內容涉及醫療器械分類目錄、作用機理、適用范圍、禁忌、注意事項等內容的,需提供相關技術支撐文件。

另外,還需要注意醫療器械廣告審查表需按照國家市場監督管理zongju的官方樣式進行填寫,并按要求加蓋公章。

完成以上步驟后,您就可以成功發布醫療器械廣告了。如果需要補正材料,會書面告知需要補正的全部內容,并經申請人簽字或者蓋章確認。同時,申請人需要在規定時間內補正,否則申請將被終止。

以上信息僅供參考,具體流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建議咨詢相關部門獲取具體信息。


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