單位新聞
醫療器械廣審表申請辦法,準備資料與步驟
發布時間: 2024-09-08 09:50 更新時間: 2024-11-01 17:05
觀看醫療器械廣審表申請辦法,準備資料與步驟視頻
醫療器械廣審表,即醫療器械廣告審查表,是申請發布醫療器械廣告的重要文件。以下是申請醫療器械廣審表的步驟、所需資料和注意事項:
步驟:
1. 準備相關材料:包括申請表、產品資料、臨床試驗報告等。申請表需要填寫完整并加蓋公章;產品資料包括產品說明書、產品圖片等;臨床試驗報告是關鍵材料,需要證明產品安全有效。
2. 確定申請單位:相關材料需由生產企業或總代理遞交,不能由下級經銷商遞交。
3. 遞交材料:將準備好的材料遞交至所在地的市局廣告科,或藥監局。
4. 審核材料:藥監局會對遞交的材料進行審核,一般需要7個工作日左右。
5. 發布廣告:材料審核通過后,即可按照審核通過的廣告內容發布醫療器械廣告。
所需資料:
1. 申請表:包括企業名稱、地址、聯系方式、產品名稱、注冊證號等信息。
2. 產品資料:包括產品說明書、產品圖片、臨床試驗報告、技術參數等。
注意事項:
1. 確保所有材料真實有效,如臨床試驗報告必須由國家食品藥品監督管理zongju批準,且有詳細實驗數據。
2. 廣告內容必須嚴格按照申請通過的內容發布,不能隨意更改。
3. 醫療器械廣告審查需要按照相關法規進行,包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等。
具體申請流程和詳細要求可以參考當地藥監部門的相關規定和公告。
其他新聞
- 小白必看:醫療器械廣審表辦理材料、流程指南 2024-11-01
- 醫療器械廣審表審批條件及流程全解 2024-11-01
- 醫療器械廣審表審查要求及全步驟解析 2024-11-01
- 辦理醫療器械廣審表具體的流程和資料匯總 2024-11-01
- 申請醫療器械廣審表的流程、需要哪些材料 2024-11-01
- 醫療器械廣審表在哪里辦理,審批流程材料 2024-11-01
- 醫療器械廣審表辦理流程和所需資料清單 2024-11-01
- 醫療器械廣審表如何辦理,詳細流程資料 2024-11-01
- 醫療器械網絡推廣必備:醫療器械廣審表辦理全攻略 2024-11-01
- 上海新辦增值電信icp許可證需要幾個人、人員具體要求 2024-11-01
- 上海辦理增值電信icp許可證的流程,如何提交材料 2024-11-01
- 辦理上海增值電信icp許可證完整的資料有什么 2024-11-01
- 申辦上海地區增值電信icp許可證具體流程和條件 2024-11-01
- 上海增值電信icp許可證申辦資料、注冊資本和經營范圍要求 2024-11-01
- 上海地區申請增值電信icp許可證須達到什么要求 2024-11-01
產品分類
聯系方式
- 電 話:15618467993
- 客戶經理:陳經理
- 手 機:15618467993
- 微 信:15618467993