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醫療器械廣審表完整辦理流程與相關資料
發布時間: 2024-09-08 09:57 更新時間: 2024-11-01 17:05
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醫療器械廣審表即醫療器械廣告批準文號,辦理流程如下:
1. 準備營業執照復印件、委托書、上刊資料等。
2. 提交申請材料,包括廣審表申請表、產品資料、說明書復印件、相關證明等。
3. 提交給當地市食品藥品監督管理局衛生許可受理處,一般在7個工作日內收到申請材料。
4. 當地食藥監局會在受理5個工作日內進行審核材料并實地考核。考核完成后會書面作出決定。
以下是一些具體需要的資料:
1. 產品在生產企業的相關許可或資格證明(比如生產企業許可證、生產企業產品注冊證書);
2. 廣告公司在當地的廣告經營資格證明;
3. 委托書原件;
4. 產品說明書原件;
5. 申請表(蓋章);
6. 廣審表申請表(蓋章);
7. 產品資料(包括樣品);
8. 其他證明文件。
辦理周期視具體情況而定,建議提前咨詢當地食品藥品監管部門。醫療器械廣告批準文號的有效期一般為一年,到期后需要續展。
以上內容僅供參考,建議咨詢當地食品藥品監管部門獲取具體信息。
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