【上海三類醫療器械經營許可證代理收費標準，提供人員+地址】

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辦理周期：

1、工作人員受理資料，并于20個工作日內進行審查，必要時組織核查；

2、對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。

醫療器械經營許可證有效期限：醫療器械經營許可證有效期為5年。

醫療器械經營許可證查詢：通過企業所在省藥品監督管理局網站進行查詢即可。

醫療器械許經營管理分為三類，其中經營一類醫療器械無需許可和備案，經營二類醫療器械需要備案辦理，三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。

辦理條件：

1、到工商部門取得營業執照；

2、打算經營醫療器械。

所需資料：

1.《醫療器械經營許可證申請表》

2.《營業執照》

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同。

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；

10.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

11.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。