上海初次申辦三類醫療器械經營許可證步驟、條件與資料

上海各區三類醫療器械經營許可證委托代辦服務介紹

在上海，經營醫療器械需要持有相應的許可證，其中第三類醫療器械經營許可證是涉及到醫療器械批發、批發補充、代理、委托加工及轉讓等，如藥房、保健品店等機構均需持證經營。然而，許多人由于時間、精力等原因，無法親自前往辦理許可證，此時可以委托代辦公司代辦，這為大家節省了不少時間和精力。

辦理要求

1、申請人須為本企業的法定代表人或其授權人；

2、申請材料需真實、完整、符合規定，任何偽造、虛假或不實資料都將導致許可證申請被駁回或撤銷；

3、申請人需按規定繳納相應的費用。

申請材料

1、醫療器械經營企業營業執照；

2、法定代表人身份證明及授權委托書；

3、醫療器械經營申請表；

4、醫療器械產品目錄清單；

5、醫療器械經營質量保證制度和質量控制標準文件；

6、醫療器械倉庫（庫房）驗收及庫存檢查記錄文件；

7、醫療器械單位注冊登記證明；

8、其他相關材料。

辦理流程

1、申請人將需要提交材料的清單提供給代辦公司，并將相關材料準備齊全；

2、代辦公司審核相關材料，如有問題及時提醒申請人進行補正，確保材料齊全無誤；

3、代辦公司將申請材料遞交至上海市食品藥品監督管理局；

4、上海市食品藥品監督管理局進行初審，如材料齊全并符合規定，將進行現場檢查；

5、如經現場檢查合格，上海市食品藥品監督管理局將頒發《醫療器械經營許可證》。

以上就是上海各區三類醫療器械經營許可證委托代辦服務的介紹，如需代辦可聯系我們。