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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件以及審核流程周期

更新時間
2024-11-01 17:05:00
價格
2360元 / 件
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三類醫療器械經營許可證
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詳細介紹

介紹上海第三類醫療器械經營許可證的新辦時間周期。

一、所需材料:

  • 企業法人營業執照副本

  • 法定代表人身份證復印件

  • 經營場所租賃合同

  • 產品注銷證明(若有進口產品)

  • 產品質量標準與技術要求

  • 企業產品技術負責人及現場負責人的聘任證明

  • 藥品經營企業許可證(若有)

  • 二、辦理流程:

    1. 企業準備以上所需材料,并組織內部審核確認。

    2. 將審核確認后的材料提交至上海市食品藥品監督管理局。

    3. 上海市食品藥品監督管理局受理后進行現場核查。

    4. 核查無異議后,上海市食品藥品監督管理局會進行許可證發放。

    三、費用:

    根據《中華人民共和國行政許可法》規定,上海第三類醫療器械經營許可證的收費標準如下:

  • 收費項目收費標準(人民幣)


  • 申請費500元
    年費5000元

    四、時間周期:

    上海第三類醫療器械經營許可證的辦理時間周期約為1個月。

    五、辦理要求:

  • 經營場所需要滿足相關的環境、設施、設備要求。

  • 企業需要建立并完善質量管理體系,制定相應的質量管理制度。

  • 企業需要配備專職質量管理人員,并確保其具備相關的培訓和能力。

  • 辦理流程和時間周期會受到各種因素的影響,如材料準備、審核情況等。為了確保順利辦理,財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部將專業的指導和代辦服務。我們的團隊擁有豐富的經驗和專業的知識,能夠高效地協助您完成許可證的申請和辦理過程。

    如果您有關于上海第三類醫療器械經營許可證的任何疑問或需求,我們,我們將竭誠為您服務。

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