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上海醫療器械經營許可證操作流程與步驟解析

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
1980元 / 件
代辦
三類醫療器械經營許可證
業務
二類醫療器械經營備案
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陳經理
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詳細介紹

專業的醫療器械經營許可證申辦服務。如果您在上海申辦醫療器械經營許可證,以下是您需要準備的相關資料:

1. 申請人基本信息:

  • 公司法人身份證明文件

  • 公司注冊資料,包括營業執照、組織機構代碼證等

  • 公司銀行開戶許可證明文件

  • 2. 經營場所相關資料:

  • 醫療器械經營場所的產權證或租賃合同

  • 經營場所平面圖及布局圖

  • 醫療廢物處理證明文件

  • 醫療廢物處置方法及處置設備

  • 3. 質量管理體系文件:

  • 醫療器械質量管理體系(包含質量手冊、質量程序文件等)

  • 醫療器械質量控制和保證文件(如質量控制報告、檢驗記錄等)

  • 4. 我國境內生產企業的醫療器械注冊證書、產品合格證明等文件。

    5. 委托書與代理人資料:

  • 外國生產企業的委托書

  • 醫療器械經營許可證代表人或經營負責人身份證明文件

  • 6. 培訓記錄及人員名單:

  • 醫療器械經營人員培訓記錄

  • 醫療器械經營人員名單

  • 7. 其他相關資料:

  • 市場監督管理局醫療器械經營備案登記表

  • 醫療器械銷售人員考核記錄

  • 請您根據以上詳細的準備資料清單,提前準備好相關材料,以確保申辦醫療器械經營許可證的順利進行。

    財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部將竭誠申辦醫療器械經營許可證的咨詢服務,為您的企業保駕護航。

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