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上海新辦醫療器械經營許可證需要什么資料和手續

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
1000元 / 件
代辦
三類醫療器械經營許可證
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二類醫療器械經營備案
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詳細介紹

在上海新辦醫療器械經營許可證需要準備以下資料和手續:

1. 營業執照復印件。
2. 組織機構代碼證復印件。
3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明復印件。
4. 相關人員培訓證書。
5. 房屋產權證明或租賃協議。
6. 經營設施、設備的照片。
7. 經營場所平面布局圖。

同時,需要提交以下申請材料:

1. 《醫療器械經營企業許可證申請表》和《企業承諾書》。
2. 上述所有材料匯總清單及電子文檔。

提交材料后,相關部門會進行受理。如無補正通知,則審查人員會提出審批意見,并提交決策機構審核。這個過程大約需要30個工作日。

審核通過后,即可領取《醫療器械經營許可證》。具體時間可能會根據不同情況有所不同。

注意:醫療器械銷售備案憑證是證明企業合法經營的證明材料,應妥善保管。以上信息僅供參考,具體流程和所需材料可能根據上海實際情況有所變化,建議咨詢相關部門獲取具體信息。


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