上海怎么辦二類醫療器械經營備案，完整資料和手續

在上海辦理二類醫療器械經營備案，需要按照以下步驟進行。

1. 準備相關材料：主要包括法人身份證、公司營業執照、公司章程、股東決議書、租賃合同、風險評估報告等。這些材料的具體要求可以參考上海市食品藥品監督管理局的辦理指南。
2. 向所在地食品藥品監督管理部門提交申請：你可以通過上海市行政服務中心或者上海市食品藥品監督管理局官網提交申請。
3. 等待審核結果：在提交申請后，食藥部門會進行資料審核，并可能要求你現場指導或者現場檢查。
4. 領取備案憑證：如果審核通過，你會收到由食品藥品監督管理部門出具的二類醫療器械經營備案憑證。

除了上述行政手續，還有一些可能需要提交的材料，如證明產品來源的相關材料（進口商需要提供國家藥品監督管理局出具的《醫療器械注冊證》），以及質量管理體系自查報告、售后服務承諾、風險評估材料等。

至于完整資料，一般包括以下幾類：

1. 基本資料：包括企業法人營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（如使用代理人的，需提供代理人的相關證明文件）、醫療器械產品注冊證及相關產品備案憑證（如適用）。
2. 公司資料：公司章程、股東會或董事會決議、公司年度報告（如果有）。
3. 租賃合同或房產證明等相關證明文件。
4. 質量管理文件：包括質量管理手冊、內部管理制度和流程圖等。
5. 其他相關證明文件：如風險評估報告、產品驗收報告等。

具體資料可能因政策變化而調整，建議在準備材料時向相關部門咨詢，以免耽誤辦理程序。