醫療器械廣告審查表辦理標準流程與資料
| 更新時間 2024-11-01 10:33:57 價格 100元 / 件 企業 生產廠家、經營企業 周期 2周辦結 地區 全國均可辦理 聯系電話 15618467993 聯系手機 15618467993 聯系人 陳經理 立即詢價 |
詳細介紹
辦理醫療器械廣告審查表,需要按照以下流程和資料要求進行:
一、流程:
1. 申請:申請人向市局窗口提交申請材料。
2. 受理:申請材料基本齊全、符合法定形式,或申請人按要求提交全部補正材料,5個工作日內予以受理并出具加蓋專用章和注明日期的《受理通知書》。
3. 審查與決定:審查材料包括在承諾辦結期限內組織現場審查并開展審批工作?,F場審查符合要求的,市局在承諾辦結期限內作出審查決定,作出準予或不予許可決定并送達《準予許可決定書》或《不予許可決定書》。
二、資料要求:
1. 填寫完整并加蓋企業公章和法定代表人簽字(或蓋章)的《醫療器械廣告審查表》原件。
2. 刊播的醫療器械廣告樣件(包括膠片、光盤、電子檔等)。
3. 委托生產企業產品的注冊證書復印件,國產醫療器械須提供生產企業的資質證明材料。
4. 需標示產品注冊證書編號的材料(如醫療器械廣告批準文件、廣告監測報告等)。
5. 申請人注明與所發布廣告內容一致性聲明。
6. 法律、法規規定需要提交的其他相關材料。
以上信息僅供參考,具體流程和所需資料可能會根據當地政策有所變化,建議咨詢當地藥品監督管理部門或機構,以獲取Zui準確的信息。
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