上海第三類醫療器械經營許可證的辦理條件和申報資料

上海第三類醫療器械經營許可證的辦理條件和申報資料如下：

一、辦理條件：

1. 符合設置要求：申請的《醫療器械經營許可證》應當符合醫療器械監督管理條例以及本市開辦第二類、第三類醫療器械經營企業設置標準的相關要求。
2. 人員培訓：企業應當具有與經營規模相適應的、經培訓取得有效上崗憑證的營業員。
3. 經營設施設備要求：企業應當具有符合經營產品要求并經有關單位檢定或校準的計量器具，相關設備設施應當具有可追溯或者防偽功能。
4. 質量管理文件：企業應當建立完善與經營規模和經營范圍相適應的質量管理制度，具備與其經營產品、規模、范圍相適應的驗收、貯存、養護等條件。

二、申報資料：

1. 填寫《醫療器械經營企業許可證申請表》和《企業基本情況登記表》，并加蓋企業公章。
2. 企業工商營業執照復印件（查驗原件）。
3. 法定代表人、企業負責人的基本情況及身份證復印件（查驗原件）。
4. 組織機構與職能復印件（查驗原件）。
5. 經營范圍、經營方式說明。
6. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（包括標明門牌號碼）、房屋產權證明或租賃協議和出租方房產證明復印件（查驗原件）。
7. 倉儲設施平面圖，衛生環境說明。
8. 質量管理人員情況表。
9. 技術人員學歷、職稱證書的復印件（查驗原件）。
10. 法定代表人及企業負責人參加市局組織的相關法律法規知識的培訓證明。
11. 企業質量管理制度、程序文件目錄。

以上信息僅供參考，具體辦理條件和所需資料可能會因為地區政策不同而有細微差別。建議咨詢當地的藥監部門，獲取具體信息。