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上海二類醫療器械備案詳細步驟、線上提報資料清單

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
800元 / 件
代辦
醫療器械經營許可證
服務
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周期
10-15個工作日即出
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詳細介紹

上海二類醫療器械備案的詳細步驟包括:

1. 準備相關材料:包括《第二類醫療器械經營企業備案表》或《第二類醫療器械經營備案表》、“營業執照”、授權書、承諾書等材料。
2. 在上海市場監管局網站上填寫相關信息,并打印《第二類醫療器械經營備案表》。
3. 將準備好的材料與《第二類醫療器械經營備案表》提交給所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門。
4. 提交完成后,相關部門會進行審核。審核過程中,如有問題,相關部門會及時告知申請者。
5. 審核通過后,申請者會收到《第二類醫療器械經營備案憑證》。

線上提報資料清單通常包括:

1. 企業營業執照復印件。
2. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。
3. 組織機構與經營范圍相適應的證明文件。
4. 經營范圍、經營方式復印件。
5. 房屋產權證明或租賃協議和復印件。
6. 經營設施、設備目錄。
7. 相關部門要求的其他材料。

以上信息僅供參考,具體可能因為政策變化而有所不同,建議咨詢相關部門獲取準確信息。


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