上海網上申報二類醫療器械備案的流程及必備資料

上海網上申報二類醫療器械備案的流程及必備資料如下：

流程：

1. 企業登陸上海市市場監督管理局（上海市藥監局）網站，在“二類醫療備案信息采集系統”中填寫并提交主體信息和備案產品信息。
2. 確認提交的信息無誤后，企業法定代表人或負責人進行電子簽章，完成線上提交。
3. 符合備案要求的，上海市藥監局將生成備案號和二維碼，企業可自行打印并張貼在產品展示使用位置。

必備資料：

1. 營業執照和組織機構代碼證書復印件（需要法定代表人簽字并加蓋公章）。
2. 二類醫療器械生產許可證、經營許可證復印件（如有）。

建議使用企業法定代表人或負責人身份（不要使用銷售員身份）登錄并申請備案。已經開通微信的企業也可通過微信提交申請。若通過委托第三方辦理進行備案的，則還需提交如下材料：第三方代理公司的營業執照復印件加蓋公章，醫療器械銷售委托書原件并簽字、蓋章、法人代表簽字和加蓋公章。同時委托第三方處理退回證明事宜的，需填寫并提交“委托書”原件并簽字、加蓋公章。

如選擇由線下窗口遞交資料的話需提交紙質資料（申請表格紙質版、營業執照復印件紙質版、承諾書紙質版）及相關證明原件。同時提供醫療器械說明書和標簽的樣稿及二維碼生成模板。這些資料的具體要求可能會因實際情況而有所不同，建議申請者在進行申報前詳細查詢官方信息或咨詢相關工作人員。