醫療器械廣告審查辦理流程，特殊醫用食品廣告審查申請材料

醫療器械廣告審查辦理流程，特殊醫用食品廣告審查申請材料

一、事項名稱：特殊醫學用途配方食品廣告審批

二、審批依據：

1.《中華人民共和國廣告法》；

2.《中華人民共和國食品安全法》；

3. 食品藥品監管總局辦公廳《關于做好特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知》（食藥監辦稽〔2017〕53號）。

三、申請方式

申請人通過市場監督管理局廣告食品行政審批系統申報端提交審批申請表格，并在系統中打印申請表格，攜帶在系統中打印的帶有核對碼的申請表格和其他資料，前往湖南省市場監督管理局政務服務大廳現場辦理。

四、申請材料

1.主體資質證明文件；

2.產品注冊證書復印件；

3.《廣告審查表》及相應電子文件；

4.代理人除提交本條第（1）（2）（3）項要求的有關文件外，還應當提交相關企業資質證明文件和具體經辦人主體資格證明文件復印件、申請人委托證明文件原件；

5.申請進口特殊醫學用途配方食品廣告批準文號的，還應當提交進口產品代理機構的有關資格證明文件復印件、申請人委托證明文件原件；

6.廣告中涉及產品的注冊商標、專利等內容的，應當提交相關有效證明文件復印件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件；

7.證明材料真實有效聲明1份。

五、審批決定機構

市場監督管理局。