醫療器械廣告審查是什么部門審批的

醫療器械廣告審查是什么部門審批的

醫療器械廣告審查是哪個部門審批的

問：醫療器械廣告必須顯著標識的內容有哪些？

答：（1）提示語“禁忌內容或者注意事項詳見說明書”（限產品注冊證書中有禁忌內容、注意事項的醫療器械）；

（2）提示語“請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用”（限推薦給個人自用的醫療器械）；

（3）廣告批準文號。

問：一個廣告中涉及多款醫療器械該如何申報廣告？

答：廣告申報是根據廣告內容樣件為申請單位，一份廣告涉及多款產品只需提出一個申請，申報時在產品信息頁面將相關產品信息逐個添加即可。但申報的同一廣告樣件限同一類別的多個產品，不可以出現不同類別的多個產品

醫療廣告審查證明辦理材料：

1、廣告樣件

2、營業執照

3、委托代理書

4、中華人民共和國居民身份證

5、產品注冊證明文件或者備案憑證

6、注冊或者備案的產品標簽

7、注冊或者備案的產品說明書

8、產品標準、產品技術要求及產品生產企業的生產許可文件

9、持有人授權生產經營企業作為申請人的授權文件（非生產企業申請提供）

10、商標注冊有效證明文件

11、專利證明文件

12、著作權證明