上海二類醫療器械經營備案一手代辦什么價格

上海二類醫療器械經營備案一手代辦什么價格

上海市食品藥品監督管理局是負責醫療器械備案的主管部門，對于從事二類醫療器械經營的企業，需要**行備案。下面將詳細介紹備案的辦事指南和流程。

一、備案前準備：  

1. 申請人的營業執照；  

2. 申請人的醫療器械經營許可證；  

3. 醫療器械的生產商、代理商、經銷商等相關資料和證明文件；  

4. 醫療器械的注冊證書（或者進口備案憑證）；  

5. 產品的品牌、型號、生產日期、有效期等信息。

   
   

   
   

二、備案流程：

三、備案注意事項：  

1. 1.申請人需要對備案的器械質量負責，并保證相關資料的真實性；  

2. 2. 對于之前備案的器械，如有任何變更均需重新備案；  

3. 3. 確保備案證明書與備案的器械相符，不得隨意借用他人備案證明書；  

4. 4. 器械的生產商或代理商如有變更，需要重新備案。

   
   

以上就是上海二類醫療器械經營備案的指南，知曉了備案的流程和注意事項，申請人可以更加順利地進行備案，以便可以更好地開展二類醫療器械經營。