上海二類醫療器械經營備案中介代辦怎么收費

上海二類醫療器械經營備案中介代辦怎么收費

根據《醫療器械監督管理條例》的規定，上海市二類醫療器械經營備案需要滿足以下要求：

備案材料

申請人需提交以下材料：

《醫療器械經營備案申請表》  《醫療器械生產/經營許可證》  企業法人/經營者身份證明  《醫療器械標準名稱、型號和規格》  醫療器械相關技術資料（如說明書、性能檢測報告、注冊證明等）

備案流程

備案流程主要包括以下步驟：

申請人提交備案申請，并繳納備案費用。  上海市藥品監督管理局對備案材料進行審核。  審核通過后，頒發《二類醫療器械經營備案證書》。

備案完成后，企業可以經營備案的醫療器械，但需注意及時辦理相關變更手續，如產品名稱、注冊證等發生變化需及時通知上海市藥品監督管理局并重新備案。