上海市二類醫療器械經營備案全部資料及時間
| 更新時間 2024-11-01 17:05:00 價格 1500元 / 件 品牌 財立來企業服務 服務 提供人員+地址+產品 周期 10-15個工作日即出 聯系電話 15618467993 聯系手機 15618467993 聯系人 陳經理 立即詢價 |
您好,我們是財立來(上海)財務咨詢有限公司業務一部,專注于工商稅務資質許可備案代辦。今天,我們將為大家介紹一項重要的服務——上海申辦二類醫療器械備案指南。
一、材料準備:
企業基本信息:包括公司名稱、注冊地址、經營范圍等。
負責人信息:包括負責人姓名、職務等。
產品相關材料:包括產品名稱、型號、主要技術參數、產品質量標準等。
生產、銷售等許可證明材料:包括營業執照、醫療器械生產許可證、銷售許可證等。
質量管理體系證明材料:包括質量保證協議、質量控制手冊等。
二、申辦要求:
企業必須為在上海市注冊的合法經營實體。
企業應具備相應的醫療器械生產或銷售許可證。
產品必須符合國家相關法規的要求。
企業應具備完善的質量管理體系。
三、時間周期:
根據我們的經驗,整個備案流程大致需要10個工作日的時間。具體周期受到審核的影響。
四、費用:
備案費用由一系列因素決定,包括產品類別、注冊類別和材料復雜度等。請聯系我們的工作人員獲取詳細報價。
五、備案流程:
在線咨詢或來電咨詢:與我們的工作人員聯系,了解備案流程、材料準備和所需費用等。
資料準備:根據我們提供的指導,準備相關材料。
提供材料:將準備好的材料提供給我們的工作人員。
備案申請:由我們的專業團隊代為辦理備案申請,定期跟進進展情況。
備案結果:審核完成后,將告知備案結果。
我們致力于為各類企業提供專業的備案代辦服務,幫助您高效、順利地完成備案流程。如果您需要申辦二類醫療器械備案,不要猶豫,聯系我們吧!我們將竭誠為您服務。
上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料:
1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》
2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》
3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件
4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷
5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件
6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能
7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件
8、擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄
9、擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定
10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書
上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日
聯系方式
- 電 話:15618467993
- 客戶經理:陳經理
- 手 機:15618467993
- 微 信:15618467993