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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件和辦理攻略介紹

更新時間
2024-11-01 17:05:00
價格
1750元 / 件
代辦
三類醫療器械經營許可證
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二類醫療器械經營備案
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詳細介紹

上海三類醫療器械經營許可證的辦理條件和辦理攻略如下:

一、辦理條件:

1. 符合醫療器械經營質量管理規范。
2. 具備從事二、三類醫療器械經營相適應的專業人員,并提供有效人員培訓證明。
3. 擁有固定的辦公經營場地,需要提供有效場所證明。
4. 已經完成相關醫療器械產品注冊證書、產品技術要求備案,并取得與該產品相關的其他相關證明資料。

二、辦理步驟和攻略:

1. 提出申請: 企業填寫好自己的經營許可申請表,連同場地、人員、設施設備等有關材料一起提交給當地負責市場監督管理局。
2. 遞交材料:將所有的材料準備齊全后,提交給當地的市食品藥品監督管理局,主要需要準備如下材料:醫療器械許可證申請表、營業執照、質量管理人的身份證及學歷證明、相關從業人員的上崗證及身份證、租賃合同、房屋產權證明或租賃意向書、辦公場地證明、企業管理制度、醫療器械產品注冊證書及說明資料、企業法人身份證及學歷證明等。
3. 審核受理:市局會根據申請材料核對申請是否屬實,如果發現有偽造的情況,將會被取消申請資格。如果符合條件,會出具受理通知書。
4. 審核發證:在現場驗收合格之后,會由市局統一上報,會進行審核,審核通過后會下發三證。

以上內容僅供參考,具體流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建議咨詢相關部門獲取具體信息。


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