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上海三類醫療器械經營許可證如何申請,步驟與具體要求

更新時間
2024-11-01 17:05:00
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三類醫療器械經營許可證
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詳細介紹

上海三類醫療器械經營許可證的申請步驟與具體要求如下:

步驟:

1. 準備相關材料:包括企業法人營業執照正本、副本,企業章程,法定代表人、負責人身份證原件及復印件,質量管理人員身份證、學歷、職稱證件原件及復印件等。
2. 選擇一個符合條件的場地,租賃合同和房產證需要準備。
3. 提交材料,填寫申請表,按照規定,書面材料完整無誤后提交到相應的市場監督管理局。
4. 等待審核:一般需要十個工作日左右,具體時間因實際情況而異。
5. 現場驗收:等待審核通過后,可能會有人到經營場所進行現場驗收,查看經營場所是否符合要求。
6. 審核通過:如果驗收合格,市場監督管理局會出具受理通知書,然后等待頒發證書即可。

具體要求:

1. 經營場所使用面積需不小于50平方米。
2. 經營設施要求較高,如具有可接入互聯網的計算機設備等。
3. 需要至少2名執證執業人員和培訓合格證書。
4. 在申請過程中,提交的資料必須完整且真實。
5. 需要建立符合要求的設施設備,并制定管理制度、人員管理制度、經營管理制度等。

以上信息僅供參考,申請三類醫療器械經營許可證的具體步驟和要求可能會因地區而異,建議咨詢當地市場監督管理局獲取詳細信息。


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