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上海二類醫療器械經營備案許可條件、審批流程

更新時間
2024-11-01 17:05:00
價格
900元 / 件
代辦
醫療器械經營許可證
服務
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詳細介紹

上海二類醫療器械經營備案許可的條件和審批流程如下:

條件:

1. 符合市醫療器械行業發展規劃;
2. 具備從事二類醫療器械經營所需的組織機構與經營范圍;
3. 有具備相應資格的專業技術人員和質量管理人員;
4. 有符合規定的經營場所、設備設施。

審批流程:

1. 提交申請:企業應攜帶相關資料到上海市食品藥品監督管理局服務窗口提交申請。
2. 審核資料:資料審核通過后,會現場核查,并通知企業進行整改。
3. 領取證書:如果審核通過,即可領取第二類醫療器械經營備案憑證。

注意,如涉及以上條件的細節,如專業技術人員和質量管理人員的相關資格證明、企業經營場所、設備設施照片等資料,需要企業自行準備。

以上信息僅供參考,具體流程和所需材料可能根據上海當地政策有所差異,建議咨詢相關部門獲取準確信息。


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