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上海二類醫療器械經營備案步驟,必備資料一覽

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
1600元 / 件
代辦
醫療器械經營許可證
服務
提供人員+地址+產品
周期
10-15個工作日即出
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陳經理
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詳細介紹

上海二類醫療器械經營備案的步驟和所需資料如下:

步驟:

1. 準備相關材料:包括營業執照復印件、法人代表身份證復印件、生產負責人資質證明等。
2. 向上海市市場監督管理局申請備案,提交材料。
3. 等待審核結果,如果需要補充材料,會通知你補正。

所需資料:

1. 《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2. 營業執照復印件。
3. 法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
4. 組織機構與部門配置以及工作職責說明。
5. 經營場地、庫房地址及其平面圖。
6. 經營范圍、經營方式說明。
7. 質量管理人員情況。
8. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
9. 儲存設施、設備情況。
10. 其他有關說明材料。

具體到實際情況,可能還需要根據具體法規和實際情況進行調整,確保合規經營。如有需要,建議咨詢相關部門或專業人士。




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